智科醫(yī)療根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》、《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》以及免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄和醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則為企業(yè)提供評價分析服務(wù)。
醫(yī)療器械與同品種產(chǎn)品對比的臨床評價報告
醫(yī)療器械與豁免目錄及目錄中同類產(chǎn)品對比的豁免報告
醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)臨床評價報告
醫(yī)療器械臨床評價路徑
