
1、與相應食品藥品監(jiān)督管理部門、境外申請人或者備案人的聯(lián)絡。
2、向申請人或者備案人如實、準確傳達相關的法規(guī)和技術要求。
3、收集上市后醫(yī)療器械不良事件信息并反饋境外注冊人或者備案人,同時向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
4、協(xié)調(diào)醫(yī)療器械上市后的產(chǎn)品召回工作,并向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
5、其他涉及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務的連帶責任。
以上便是醫(yī)療器械注冊代辦人需要承擔哪些責任的主要內(nèi)容,希望對您的使用能有所幫助。